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主体 |
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医疗器械注册证编号或者备案凭证编号 |
苏械注准20162400064 |
结构及组成 |
试纸配方组成:10%葡萄糖氧化酶(GOD)、35%铁氰化钾(K3[Fe(CN)6…(详见说明书) |
产品技术要求编号 |
苏械注准20162400064 |
医疗器械名称 |
血糖试纸(葡萄糖氧化酶法) |
贮藏条件 |
贮存于4-30℃,有效期为24个月,开封后,有效期为3个月。 |
计量单位 |
个 |
适用范围 |
鱼跃血糖试纸必须与鱼跃血糖仪配套使用,主要用于医院和家庭患者体外定量检测新鲜毛细…(详见说明书) |
生产许可证或者备案凭证编号 |
苏药监械生产许20220081号 |
注册人或者备案人信息 |
江苏鱼跃凯立特生物科技有限公司 |
医疗器械类别 |
Ⅱ类6840体外诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存) |
生产企业 |
江苏鱼跃凯立特生物科技有限公司 |
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